inSovet.RuУважаемые врачи, ответьте, пожалуйста, что вам известно.
http://www.tssdent.ru/news/?lang=rus&id=28
Проверка идет по плануСпециально для "МН" статью комментирует заместитель руководителя Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития Андрей ЮРЬЕВ:- Упомянутый журналом Тепляшин, который, кстати, стал героем недавнего нашумевшего фильма Андрея Лошака по НТВ, действует вне закона?- Да, безусловно. Не устаю повторять, что в России сегодня разрешено только выделять и хранить стволовые клетки. Применять их для лечения нельзя. Разрешается проводить исследования в рамках научного эксперимента, но это могут делать только научные учреждения по соответствующему протоколу. Отмечу, что сам я вовсе не являюсь противником применения стволовых клеток в клинической практике, но существует порядок. Любой руководитель любого учреждения, будь то НИИ, клиника, косметический салон, должен сначала обратиться в нашу службу и зарегистрировать технологию.- Кто-нибудь зарегистрировал?- На сегодняшний день - нет. Но мы получили пять заявок на регистрацию, одну - от НИИ, остальные - от частных лиц. Сейчас документы на экспертизе, которая может продлиться до трех месяцев.- Пять - это капля в море. Сотни организаций открыто рекламируют услуги и, видимо, не нуждаются в регистрации. Среди них есть и явные шарлатаны, и серьезные медики, которые демонстрируют убедительные результаты. Почему они не обращаются к вам?- Думаю, они сами еще не уверены в успехе и понимают, что экспертизу им не пройти. Но мы не собираемся бросать это дело на самотек. На днях были обнародованы результаты проверки 42 московских клиник и салонов красоты, у 38 из них приостановлены лицензии. Остальные "испытание" выдержали, но только потому, что вообще не использовали клеточные технологии, хотя для привлечения клиентов рекламировали такие услуги. Проверка продолжается, она коснется многих. Дата публикации: 24.04.2005http://medzona.mybb.ru/viewtopic.php?id=423
Голосова ТатьянаВашу статью пока не прочитал, но сразу спрошу: Я так понимаю, что сейчас стволовыми клетками могут лечить только в рамках экспериментов, а лечение коммерческими организациями за деньги незаконно в принципе? Замечу, что и моя, и ваша статьи пятилетней давности. Многое могло измениться.
Что понимать под стволовыми клетками? Гемопоэтическими стволовыми клетками (собственными и донорскими) давно пользуются при лечении заболеваний системы крови и некоторых видов опухолей.В этой области их применение хорошо изучено и обосновано. То, что мне известно, т.к. лечение больных с применением трансплантации гемопоэтических стволовых клеток периферической крови/костного мозга - часть моей работы.А все остальное... насколько я знаю, лечение т.н. "стволовыми клетками" всего и вся в настоящее время рекламный бренд и со стороны медицины доказательной не имеет поддержки...
Вот тут приводят список клиник, которые, якобы, имеют право заниматься лечением стволовыми клетками: http://www.kletca.ru/stem-cells/klinic/
В.Г. Савченко - руководитель подразделения, где я рабтаю. Его взгляд озвучен выше и в настоящее время он такой же.Еще есть его же интервью на "ЭХО-Москвы" где он доходчиво говорит на эту тему. Найду - выложу.
Гемопоэтическими стволовыми клетками (собственными и донорскими) давно пользуются при лечении заболеваний системы крови и некоторых видов опухолей.-------------Да, это я знаю. А все остальное... насколько я знаю, лечение т.н. "стволовыми клетками" всего и вся в настоящее время рекламный бренд и со стороны медицины доказательной не имеет поддержки...------------Не уверен, что совсем так. Насколько я знаю, над стволовыми клетками сейчас проводятся эксперименты и эти клетки довольно перспективны не только в названных вами областях, но лицензии на их использование пока не выдаются и связываться с клиниками, лечащими стволовыми клетками, опасно. Однако, для меня не до конца ясны 2 вопроса:1) Насколько в принципе перспективны стволовые клетки и какой шанс они имеют на то, чтобы их вскоре широко начали применять в медицинской практике?2) Насколько правомерно лечение стволовыми клетками людей в рамках экспериментов и испытаний?
Голосова ТатьянаЕще слышал (вернее смотрел фильм), что Лео Бокерия успешно применяет в своих операциях на сердце стволовые клетки.Также в этом фильме ("Золотая клетка" Кирилла Набутова) рассказывалось о мужчине, который был при смерти, и ему в рамках эксперимента поместили в сердце стволовые клетки. Клетки в сердце образовали новые сосуды и в целом мужчине стало лучше, причем намного. Сказали, что в таких ситуациях улучшение наступает в 60% случаев.
Извините, тут есть несостыковки. Исследования и эксперименты это одно, а клиническая практика (раз Л. Бокерия, как Вы пишите, применяет) уже другое. Если они успешно применяются, то, получается, уже накоплено достаточно данных в процессе исследований, чтобы говорить об их эффективности, безопасности и, соответственно, возможности применения в клинике.Либо все не совсем так и достаточных данных нет и их применение в клинике ограничено и не столь успешно...Либо - либо...Поэтому вопросы Ваши логичнее задать тем, кто (с их же собственных слов) успешно применяет...
>>Сказали, что в таких ситуациях улучшение наступает в 60% случаев.Ну, журналисты много чего рассказывали и рассказывают :))В 60% случаев от чего?И что значит - при смерти? Журналисты все-таки не медики и не биологи, поэтому они могут сказать и "при смерти" и т.п., но ведь с медицинской точки зрения есть названия состояния, котрое на бытовом уровне называется "при смерти". Название заболевания, стадия/ степень потери органом своих функциональных возможностей, прочие отягчающие обстоятельства, прогноз... Только зная все это можно говорить предметно. Cколько было этих самых операций по пересадке стволовых клеток в сердце? 10-20-100-1000? И сколько из них действительно улучшили его функцию. Объективно, единственное, чем можно подтвердить положительный эффект таких операций, это улучшение функциональной способности сердца, подтвержденное современными методами исследования, самое простое - оценка фракции выброса до пересадки и после.К примеру. Но, наверное, не только, кардиологи скажут более подробно. А то проценты это слишком отвлеченное понятие...И, тем не менее, ведущим методом лечения многих тяжелых заболеваний сердца - пороков, тяжелых форм ИБС, нарушений ритма - остается хирургический метод... На сегодняшний день.Несмотря на все якобы успехи со слов журналистов.
В свое время Росздравнадзор выдавал несколько разрешений на проведение клинических испытаний сроком на один год. Существуют в России и банки клеточных культур (их более 10), которые получали лицензии Росздравнадзора на хранение пуповинной крови младенцев, выделении из нее стволовых клеток и хранении до тех времен, когда разрешат лечение. Но некоторые из этих центров уже сейчас стали опорой доходного бизнеса. Работают они полуподпольно, предлагают взять собственные клетки пациента из его костного мозга, после культивации в течение 1,5 месяца ввести их в кровь. Пациенту обычно показывают лицензию на применение новых клеточных технологий. На самом деле это разрешение на забор и хранение клеток. Цена эксперимента 350--500 тысяч рублей. Если пациент жалуется, говорят об "узкой группе пациентов" и экспериментальном лечении. Так что в случае неудачи пострадавший вряд ли сможет что-нибудь доказать."Стандартов лечения, которые содержали бы использование в практике здравоохранения клеточные структуры, нет, - заявляет заведующая лабораторией проблем стандартизации, лицензирования и аккредитации Московской медицинской академии имени И.М. Сеченова Дарья Лукьянцева. - Использование возможно только в научных целях". "Применение стволовых клеток опасно побочными эффектами, ростом опухолей лимфатической системы, - добавляет заведующий кафедрой гематологии и гериатрии с курсом стандартизации в здравоохранении ММА имени И.М. Сеченова, профессор Павел Воробьев, - да и общеизвестно, что за научные исследования нельзя брать деньги с пациентов".Реальных серьезных клинических исследований с регистрацией в Росздравнадзоре никто из ученых не проводит. Это значит, что у медиков нет результатов.Впрочем, в России деньги с пациентов обычно берут не за эксперимент, каковым является инъекция стволовых клеток, а за сервис, уход и прочее.http://www.gzt.ru/health/2008/12/07/223000.html
Интервью с Лео Бокерия:"Стволовые клетки- Вокруг стволовых клеток столько всякого... Одни пытаются доказать, что это панацея от всех бед, другие утверждают прямо противоположное.- Истина где-то ближе к середине и с одной, и с другой стороны. У нас очень солидная база - есть позитронно-эмиссионная томография, которая может оценить результат применения стволовых клеток. Важно, чтобы у больного были абсолютные показания к их применению. Вот пороки новорожденных. Ребенок, у которого одна из двух артерий, питающих сердце, отходит не от аорты, а от легочной артерии, несет к сердцу венозную кровь, то есть ту, которая лишена кислорода. Такой ребенок в возрасте 2-4 месяцев, если до этого не умер, обычно переносит обширный инфаркт миокарда с образованием аневризмы и полной недостаточности митрального клапана. Значит он или полный инвалид, или вовсе не жилец. Если не сделать операцию. Но и сделав операцию, мы ему можем гарантировать в лучшем случае десять-пятнадцать лет жизни. Потому что осталось мало жизнеспособного миокарда. И вот тут-то стволовые клетки могут сыграть роль пластического материала, который увеличит объем сокращающейся части сердца.- Вы делали такие операции?- Пока только семь. Посмотрели через год и поразились, что насосная функция возросла в два с половиной, три раза. К этой же категории относятся больные с аномалией Эбштейна. Что это? Это люди, у которых так называемый папиросоподобный правый желудочек. Проще говоря, очень тонкая стенка желудочка сердца. Тут и дети, и взрослые, которые иногда доживают до сорока лет. Заменив клапан такому пациенту, мы оставляем ему все тот же плохой желудочек. А применение клеточных технологий, скорее всего, позволит закрыть и этот вопрос. Сейчас ждем результатов обследования: несколько месяцев назад прооперировали четырех таких больных. У нас совместный с американцами проект использования стволовых клеток для лечения взрослых. Впервые в мире мы использовали клетки, взятые от одного донора, для трех наших пациентов. Это миобласты из обычной мышцы на ноге. Их можно получать путем выращивания в несметных количествах, и они очень чистые, не содержат никаких примесей.- Выращиваете у себя или это делают американцы?- Американцы - в соответствующих средах. Берут микроскопический кусочек из мышцы бедра, размельчают его, а потом выращивают для сердца: мышца в мышцу. Сердце же - тоже мышца. Потом эти клетки - больше одного миллиарда штук - шприцем вводятся в область рубца сердца, возникшего на месте инфаркта. Три таких операции я сделал два года назад."http://www.rg.ru/2004/12/22/leo-bokeria.html
#11Татьяна, если хотите, то посмотрите фильм сами: http://vkontakte.ru/video-13537025_146965902?noiphoneКратко про диагноз того мужчины: был обширный инфаркт сердца, образовался огромный рубец на сердце и еще вокруг рубца отмирала сердечная ткань. В отмирающую зону направили стволовые клетки. Результат определили по тому, что к сердцу направили какой-то сенсор, который на экран выводил изображение сердца с зонами разных цветов, которые характеризовали "здоровость" тканей сердца."Если они успешно применяются, то, получается, уже накоплено достаточно данных в процессе исследований, чтобы говорить об их эффективности, безопасности и, соответственно, возможности применения в клинике.Либо все не совсем так и достаточных данных нет и их применение в клинике ограничено и не столь успешно...Либо - либо..." - думаю все-таки второе. Насколько я понял по фильму, стволовые клетки применяют только к тем, кто все равно бы умер, даже если не применить клетки.
Я верю своему шефу - он очень умный, эрудированный человек...Пока материала накоплено мало, это очевидно, сроки наблюдения за такими больными тоже невелики...Что будет в будущем - покажет время. Сенсор- сенсором, фракция выброса увеличилась? Вам любой кардиолог и функционалист подтвердит, что фракция выброса (изгнания) и динамика этого показателя будет ключевым в оценке функциональной способности миокарда. А цветные картинки хороши конечно, особенно для широкой публики - в силу наглядности.
"Сенсор- сенсором, фракция выброса увеличилась? Вам любой кардиолог и функционалист подтвердит, что фракция выброса (изгнания) и динамика этого показателя будет ключевым в оценке функциональной способности миокарда." - в фильме об этом сказано не было. "Пока материала накоплено мало, это очевидно, сроки наблюдения за такими больными тоже невелики...Что будет в будущем - покажет время." - да, все это так, но есть реальные случаи излечения, что говорит о том, что методы лечения с помощью стволовых клеток - очень перспективные. Однако, некоторые утверждают, что те случаи излечений, которые нам показывают, случайные и единичные. Но я не верю, что вся мировая наука пудрит людям мозги.
Голосова ТатьянаВот цитата из вашей ссылки: "Касаясь эффективности методики, академик подчеркнул, что в практике использоваться должны только стволовые клетки пуповинной крови. Они уже испытаны для лечения примерно 45 видов заболеваний, их будущее - громадно. А вот использование эмбриональных стволовых клеток - сомнительно. Это клетки, которые не прошли "начальную школу" в плане понимания "разговора" во взрослом организме." - -То есть в целом ваш академик признает перспективность использования стволовых клеток (пуповинной крови). Меня такая позиция вполне удовлетворяет и оспаривать ее я не считаю нужным. Буду считать эту цитату ответом на мой вопрос 1) из #8. Однако, создается впечатление, что борьба с эмбриональными стволовыми клетками может быть обусловлена религиозными взглядами самого академика. Впрочем, это только предположение."Все другие методы являются экспериментальными, во всем мире все экспериментальные методы изучаются на базе крупных клиник и наукоемких институтов. Все вопросы, связанные с использованием этих методов, находятся в рамках этих учреждений. Тиражирование новых технологий осуществляется только после того, когда доказана их безопасность и эффективность. " - - То есть уже сегодня теоретически можно попасть на лечение стволовыми клетками в какой-нибудь наукоемкий институт? Буду считать эту цитату ответом на мой вопрос 2) в #8. Только как эти цитаты согласуются со следующим: "Стволовые клетки - это из этой области, это клиническая мифология. Это не научная медицина Это парамедицина, она не отягощена никакими научными доказательствами". То есть эти методы изучаются на базе наукоемких институтов и это парамедицина? Странно.
Не, ну если дергать цитаты из контекста - намеренно или ненамеренно, не знаю, тогда и согласованности никакой не будет видно :)))Читайте внимательнее. >>Стволовые клетки - это из этой области, это клиническая мифология. Это не научная медицина Это парамедицина, она не отягощена никакими научными доказательствами<<Совершенно очевидно, что эта часть относилась к широко ныне, в настоящее время (подчеркиваю) разрекламированным услугам лечения т.н. стволовыми клетками всего и вся и, как правило, за немалые деньги.Савченко называет таких людей, которые на малоизученной пока проблеме пытаются сделать коммерчески выгодный бизнес, налепив рекламный бренд "стволовые клетки", стволовиками-затейниками. ПОКА - да, это парамедицина. С КЛИНИЧЕСКОЙ (подчеркиваю) точки зрения. При этом не отрицая возможной роли таких методик в будущем. Однако:>>Тиражирование новых технологий осуществляется только после того, когда доказана их безопасность и эффективность.Все совершенно ясно и ничего странного в высказываниях.
"Совершенно очевидно, что эта часть относилась к широко ныне, в настоящее время (подчеркиваю) разрекламированным услугам лечения" - нет, не очевидно. Впрочем, спасибо за разъяснение. Прошелся тут по форумам диабетиков: http://www.dia-club.ru/forum_ru/viewtopic.php?f=19&a...и людей с мышечными заболеваниями: http://www.miopatia.ru/forum/index.php?showtopic=15&...Из сообщений на этих форумах следует, что не мошеннических методов лечения их заболеваний стволовыми клетками в России пока нет (или они не могут найти). В то же время там много ссылок на обнадеживающие исследования стволовых клеток.
Статья про восстановление зрения с помощью стволовых клеток в Великобритании: http://www.medicalnewstoday.com/articles/15535.phpВот тут информация о проводимых в мире клинических испытаниях с использованием стволовых клеток: http://www.clinicaltrials.gov/ct2/results?term=stem+... .А вот тут американцы обсуждают лечение стволовыми клетками в Китае: http://sci.rutgers.edu/forum/showthread.php?t=72453
Аутологичные костномозговые стволовые клетки в хирургическом лечении больных ишемической болезнью сердца с хронической сердечной недостаточностью Белявская Т.М.1, Скридлевская Е.А.1, Коноплянников А.Г.2, Самойленко Л.Е.1, Бугрий М.Е.1, Сергиенко В.Б.1, Веселова Т.Н.1, Колегаев А.С.1, Акчурин Р.С.1 1 ФГУ Российский Кардиологический Научно-Производственный комплекс Росздрава, Москва 2 Медицинский Радиологический Научный центр РАМН, Обнинск В последние годы всё большее внимание привлекает новый метод— трансплантация стволовых клеток (СК). Данный метод предложендля улучшения кровоснабжения, сократимости миокарда у больных ише-мической болезнью сердца (ИБС). Цель работы: Изучить безопасностьи эффективность интрамиокардиальной трансплантации костномозговыхстволовых клеток. Материалы и методы: В исследование включено 16 пациентов (среднийвозраст 51±8 лет) с низкой сократительной функцией миокарда левогожелудочка (ЛЖ) и поражением коронарных артерий, требующим хирурги-ческой реваскуляризации. Культивирование СК костного мозга проводилис применением 5-азацитидина. Интрамиокардиальные инъекции клеточнойсуспензии (2x108 CD34-, CD 45-, CD 117- клеток) выполняли в областирубцового поражения миокарда во время операции коронарного шунтиро-вания. Результаты: Не выявлено жизнеугрожающих нарушений ритма сердца.Фракция выброса (ФВ) ЛЖ по данным ЭХО-КГ увеличилась c 28,8±6 %до 35,5±6 % (p <0,05) через 3 месяца и значимый прирост сохранился че-рез 1 год после операции (37,7±6 %), кроме того отмечено уменьшениеобъёмов полости ЛЖ. Данные синхронизированной однофотонной эмис-сионной томографии миокарда (СОЭКТ) с Tc99m-МИБИ коррелируютс данными ЭХО-КГ. Выводы: Процедура имплантации костномозговых стволовых клетокв миокард ЛЖ является безопасной, оказывает благоприятное воздейс-твие на процесс ремоделирования левого желудочка и улучшает сократи-тельную функцию миокарда в сочетании с реваскуляризацией миокарда.http://window.edu.ru/window_catalog/pdf2txt?p_id=434...
Морфологические изменения в печени больных хроническималкогольным гепатитом после трансплантации аутологичных стволовых кроветворных клеток Бурганова Г.Р., Абдулхаков С.Р., Титова М.А., Гумерова А.А., Йылмаз Т.С., Газизов И.М., Одинцова А.Х.,. Киясов А.П Казанский государственный медицинский университет Цирроз печени — проблема, требующая новых подходов к лечению,поскольку существующая медикаментозная терапия не является достаточ-но эффективной. Наиболее перспективным в настоящее время являетсяразработка методов клеточной терапии с использованием стволовых кле-ток (СК). Целью нашего исследования было оценить морфологические измене-ния в печени больных хроническим алкогольным гепатитом после транс-плантации аутологичных стволовых кроветворных клеток. Исследованияпроведены в рамках программы «Развитие клеточной медицины в Респуб-лике Татарстан». Биоптаты печени 9 больных циррозом печени до и через3 месяца после введения в чревный ствол аутологичных СК, окрашивалис антителами против альфа-гладкомышечного актина (маркер миофиброб-ластов) и CD34. CD34 отсутствует в эндотелии синусоидов в норме и появ-ляется в этих клетках при капилляризации синусоидов. Результаты окрашивания оценивали полуколичественным методом.Клетки преимущественно локализовались в перипортальных областяхи в инфильтратах портальных трактов. Через 3 месяца после трансплан-тации уменьшается количество миофибробластов в паренхиме печени,исчезает перисинусоидальный фиброз. На этом фоне эндотелий перестаетэкспрессировать CD34 и приобретает свойственный ему в норме фенотип. Полученные нами данные позволяют сделать вывод, что трансплантацияаутологичных гемопоэтических стволовых клеток в чревный ствол больныххроническим гепатитом в стадии цирроза является безопасной процедурой,способствует уменьшению фиброза и восстановлению эндотелия синусои-дов.http://window.edu.ru/window_catalog/pdf2txt?p_id=434...
Разработка технологии лечения нейротрофических язв при сахарном диабетеМакеев О.Г., Улыбин А.И., Зубанов П.С., Зверева А.С., Васильева М.С.ГОУ ВПО «Уральская государственная медицинская академия Росздрава». Отдел молекулярных медицинских технологий ЦНИЛ. Кафедра биологии В процессе проведения клинического этапа испытаний по применениюаутогенных фибробластов для закрытия язвенных дефектов у 9 больныхсахарным диабетом второго типа проанализирована полугодовая эффек-тивность применения клеточной терапии. Отбор пациентов проводился на основании анамнестических данных,результатов врачебного осмотра, лабораторных исследований и добро-вольного информированного согласия испытуемого. Критерием включенияв испытание являлось наличие язвенного дефекта в течение не менее 6 ме-сяцев, безуспешность консервативного лечения и площадь язвы не менее35х10 мм (на стопе) и 65х50 мм (на голени). Технология включала в себя взятие эксплантата кожи, культивированиеполученных клеток в среде ДМЕМ с добавлением эмбриональной телячь-ей сыворотки и факторов роста. Суспензию, содержащую до 5 млн. клетокоднократно наносили на область язвенного дефекта и фиксировали аутоло-гичной фибриновой пленкой. Трансплантация фибробластов проводиласьпосле санации раны (количество микробных тел не более 150 на см2). Средняя продолжительность лечения (с момента трансплантации ауто-фибробластов до эпителизации) при локализации язв на стопе составила8,47 недели, при локализации на голени - 19,3 недели. У 33% испытуемых сокращение язвенного дефекта в течение первойнедели составило до половины язвенной поверхности, у 33% - не менее трети. В 33% достигалось незначительное сокращение. На 20 неделе в88% случаев отмечалась полная эпителизация язв. У одного испытуемоговыявлен рецидив язвы, обусловленный нарушением методики использова-ния разгрузочной повязки. Предварительные результаты свидетельствуют о том, что применениекультивируемых фибробластов для закрытия язвенных дефектов кожи ваутогенном варианте у больных сахарным диабетом является безопасными эффективным. Применение технологии обеспечивает полную эпителиза-цию язв в период от 9 (при локализации на стопе) до 20 недель (при лока-лизации на голени).http://window.edu.ru/window_catalog/pdf2txt?p_id=434...
Использование мезенхимальных стволовых клеток костного мозга при атрофии зрительного нерва и пигментной дегенерации сетчатки Ромащенко А.Д.1, Суздальцева Ю.Г.2, Кальсин В.А .3, Ковалев А.В.3 1 Российский университет дружбы народов 2 Российский государственный медицинский университет 3 Центральный институт травматологии и ортопедии им. Н.Н. Приорова В рамках программы внедрения инновационных медицинских техноло-гий нами разработан и зарегистрирован в Российском авторском обществекомплекс биомедицинских технологий «Клеточные технологии в офтальмо-логии» за № 15217 от 25 мая 2009 г. на основе комбинированных высоко-технологичных офтальмологических операций, включающих забор тканейкостного мозга, выделение и культивирование мезенхимальных стволовыхклеток костного мозга (МСК КМ), а также микрохирургическую операциюс трансплантацией клеточного материала. Методом проточной цитофлуориметрии было установлено, что фиброб-ластоподобные клетки, полученные в результате культивирования моно-нуклеарной фракции аспирата костного мозга, обладали следующим фено-типом: CD13+, CD34-, CD44+, CD45-, СD49b+, СD54+, CD90+, CD105+,CD106+-, CD117+-, HLA- ABC+-, HLA-DR-. Исследование способностиклеток полученной культуры к дифференцировке показало, что в средедифференцировки в жировую ткань МСК КМ способны активно накапли-вать жировые вакуоли; при культивировании в микромассе с добавлениемфакторов дифференцировки в хондроциты (TGF-beta) МСК КМ способныобразовывать плотную оформленную структуру, характеризующуюся на-личием значительного количества протеогликанового экстрацеллюляр-ного матрикса, содержащего коллаген 2 типа; при добавлении факторовдифференцировки в остеобласты МСК КМ способны активно накапливатьфосфаты кальция в вакуолях с образованием характерных по морфологиилокусов окостенения. В целях обеспечения безопасности использования полученные МСККМ подвергали ПЦР-анализу на отсутствие провирусной ДНК и вируснойРНК ВИЧ-1 и ВИЧ-2; РНК вируса гепатита C; ДНК вируса гепатита B;вирусов простого герпеса 1 - 2-го типов; цитомегаловируса; вируса Эпш-тейн-Барр; микоплазмы; токсоплазмы. 12 пациентам в возрасте от 20 до 68 лет с атрофией зрительного нерваразличного генеза (нисходящая атрофия, глаукома) и пигментной дегенерацией сетчатки с остротой зрения от 0,01 до 0,1 после стандартного лече-ния, которое оказалось не эффективным, проводили микрохирургическуюоперацию по трансплантации 10 млн аутологичных МСК КМ ретробуль-барно и в субтеноновое простанство обоих глаз. Эффективность транс-плантации МСК КМ оценивали раз в месяц в течение полугода. В периоднаблюдения у пациентов не выявлено никаких осложнений, в то же времяулучшение остроты зрения по сравнению с исходным составило от 0,05до 0,7 соотвественно. Таким образом, проведенные клинические исследования показали,что использование суспензии МСК КМ для лечения атрофии зрительногонерва и пигментной дегенерации сетчатки является единственным на се-годняшний день эффективным и патогенетически обоснованным способомлечения.http://window.edu.ru/window_catalog/pdf2txt?p_id=434...
Результаты применения трансмиокардиальной лазерной реваскуляри-зации (ТМЛР) в сочетании с трансплантацией аутологичных мезенхи-мальных стволовых клеток костного мозга у повторных больных ИБС с диффузным поражением коронарного русла Бокерия Л.А., Беришвили И.И., Солнышков И.В., Вахромеева М.Н. НЦ ССХ им. А.Н. Бакулева РАМН, Москва Повторные операции у больных ИБС с возвратом стенокардии сопро-вождаются высокой летальностью и высокой частотой осложнений. В ра-боте представлены результаты ТМЛР в сочетании с трансплантацией ау-тологичных мезенхимальных стволовых клеток костного мозга, выполнен-ных в качестве повторного вмешательства у больных ИБС с поражениемдистального русла. Цель исследования: изучить результаты выполнения альтернативныхметодов лечения у повторных больных. Материалы и методы: В исследование включены повторные больные,оперированные в Институте коронарной и сосудистой хирургии НЦ ССХим. А. Н. Бакулева за период с июня 2005 года по настоящее время. Всембольным была выполнена трансмиокардиальная лазерная реваскуляриза-ция (ТМЛР) в сочетании с введением аутологичных мезенхимальных ство-ловых клеток. В 2-х случаях была выполнена только ТМЛР с введениемстволовых клеток, а в 2-х случаях — ТМЛР с введением стволовых кле-ток в сочетании с миниинвазивной реваскуляризацией миокарда (МИРМ).Методы исследования включали в себя ЭКГ, ВЭМ, ЭхоКГ исследование,а также изучение данных перфузии миокарда с помощью синхронизирован-ной с ЭКГ однофотонной эмиссионной компьютерной томографии миокар-да ЛЖ (синхро-ОФЭКТ). Все больные обследованы с помощью анкет ка-чества жизни SF-36. Приводим результаты обследования больных в срокидо 1 года и более. Результаты: Мы не имели летальных исходов ни на госпитальном эта-пе, ни в отдалённые сроки. За анализируемый период не было случаев жизнеугрожающих нарушений ритма сердца, повторных инфарктов миокар-да, возвратов стенокардии и регоспитализаций. Достоверно снизился ФКстенокардии с 3,25 до 0,33 через 12 месяцев после операции (p=0,0001)и среднесуточная потребность в нитроглицерине с 4,5 до 0,25 (p=0,01).Общая ФВ ЛЖ увеличилась недостоверно [как при нагрузке (с 41,5 %до 45,5 %; p=0,85), так и в покое (с 53 % до 58 %; p=0,5) ], очевидно из-замалого числа наблюдений. Толерантность к физической нагрузке достовер-но увеличилась с 75Вт до 115,6Вт (р=0,003). Физическое и психо — эмо-циональное состояние больных достоверно улучшились (с 38,1 до 77,5;p=0,03; и с 42,7 до 81,1; p=0,004 соответственно). Выявлено достоверноеснижение ФК стенокардии, среднесуточной потребности в нитроглицеринеи улучшение толерантности к физической нагрузке и качества жизни. Выводы: использованная нами методика лечения повторных больныхс диффузным поражением коронарных артерий представляется вполнежизнеспособной альтернативой в группе пациентов, у которых выпол-нение повторного АКШ сопровождается высокой летальностью и высо-кой частотой осложнений. Сказанное не может быть отнесено к больнымс критической массой рубцово-измененного миокарда без достоверных зонгибернированного миокарда.http://window.edu.ru/window_catalog/pdf2txt?p_id=434...
Исследования и публикации по небольшой группе испытуемых это хорошо кончено и где-то даже обнадеживающе... Но.Многоцентровых рандомизированнх исследований, исследований, посвященных отдаленному периоду жизни таких больных пока не было. Или пока, во всяком случае, не были опубликованы их результаты.Так что, время покажет...А пока заверения типа "единственный возможный" звучит, скорее, как рекламный слоган для клиентов.
Да, скорее всего сейчас со стволовыми клетками такая ситуация и есть, когда нет или очень мало этих самых "многоцентровых рандомизированнх исследований, исследований, посвященных отдаленному периоду жизни".Но... я считаю, что стволовые клетки проберутся в нашу жизнь и без этих исследований. Например, в Китае уже лечат стволовыми клетками (там это разрешено), но результаты пока не слишком хорошие, хотя есть улучшения у пациентов и они (пациенты) этим довольны. Сейчас скорее не хватает действенных методик лечения стволовыми клетками (которые сейчас испытываются только на мышах), чтобы получать действительно очень хорошие результаты. Вот, например, ссылка о совершенствовании технологии лечения сердца:"Затем была проведена серия экспериментов на крысах с инфарктом миокарда. Животные были разделены на три группы: первой группе вводили стерильный физиологический раствор, второй - не стимулированные CD117+ ГСК, и третьей - ГСК, культивированные в присутствии IL-3. Анализ результатов провели на 12-е и 21-е сутки. Было показано, что нестимулированные CD117+ ГСК оказывают значимый положительный эффект на восстановление миокарда в зоне повреждения, а также стимулируют образование в этой зоне немногочисленных тонкостенных капилляров. Стимулированные CD117+ ГСК вызывали значительно более ярко выраженные положительные эффекты, активируя образование в поврежденной зоне микрососудов, а также вызывая появление в ней большого количества макрофагов, поглощающих фрагменты разрушенных клеток и способствующих ремоделированию поврежденной мышцы."http://www.stemcells.ru/index.php?type=special&a...Если такие методы испытают хоть на небольших группах людей (а их, вероятно, уже и испытывают), то Китай, Индия, Корея их очень скоро внедрят. Кстати, лечение стволовыми клетками в этих странах уже сейчас по карману среднему классу развитых западных стран и жителям Москвы.
http://www.tssdent.ru/news/?lang=rus&id=28
Проверка идет по плануСпециально для "МН" статью комментирует заместитель руководителя Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития Андрей ЮРЬЕВ:- Упомянутый журналом Тепляшин, который, кстати, стал героем недавнего нашумевшего фильма Андрея Лошака по НТВ, действует вне закона?- Да, безусловно. Не устаю повторять, что в России сегодня разрешено только выделять и хранить стволовые клетки. Применять их для лечения нельзя. Разрешается проводить исследования в рамках научного эксперимента, но это могут делать только научные учреждения по соответствующему протоколу. Отмечу, что сам я вовсе не являюсь противником применения стволовых клеток в клинической практике, но существует порядок. Любой руководитель любого учреждения, будь то НИИ, клиника, косметический салон, должен сначала обратиться в нашу службу и зарегистрировать технологию.- Кто-нибудь зарегистрировал?- На сегодняшний день - нет. Но мы получили пять заявок на регистрацию, одну - от НИИ, остальные - от частных лиц. Сейчас документы на экспертизе, которая может продлиться до трех месяцев.- Пять - это капля в море. Сотни организаций открыто рекламируют услуги и, видимо, не нуждаются в регистрации. Среди них есть и явные шарлатаны, и серьезные медики, которые демонстрируют убедительные результаты. Почему они не обращаются к вам?- Думаю, они сами еще не уверены в успехе и понимают, что экспертизу им не пройти. Но мы не собираемся бросать это дело на самотек. На днях были обнародованы результаты проверки 42 московских клиник и салонов красоты, у 38 из них приостановлены лицензии. Остальные "испытание" выдержали, но только потому, что вообще не использовали клеточные технологии, хотя для привлечения клиентов рекламировали такие услуги. Проверка продолжается, она коснется многих. Дата публикации: 24.04.2005http://medzona.mybb.ru/viewtopic.php?id=423
Голосова ТатьянаВашу статью пока не прочитал, но сразу спрошу: Я так понимаю, что сейчас стволовыми клетками могут лечить только в рамках экспериментов, а лечение коммерческими организациями за деньги незаконно в принципе? Замечу, что и моя, и ваша статьи пятилетней давности. Многое могло измениться.
Что понимать под стволовыми клетками? Гемопоэтическими стволовыми клетками (собственными и донорскими) давно пользуются при лечении заболеваний системы крови и некоторых видов опухолей.В этой области их применение хорошо изучено и обосновано. То, что мне известно, т.к. лечение больных с применением трансплантации гемопоэтических стволовых клеток периферической крови/костного мозга - часть моей работы.А все остальное... насколько я знаю, лечение т.н. "стволовыми клетками" всего и вся в настоящее время рекламный бренд и со стороны медицины доказательной не имеет поддержки...
Вот тут приводят список клиник, которые, якобы, имеют право заниматься лечением стволовыми клетками: http://www.kletca.ru/stem-cells/klinic/
В.Г. Савченко - руководитель подразделения, где я рабтаю. Его взгляд озвучен выше и в настоящее время он такой же.Еще есть его же интервью на "ЭХО-Москвы" где он доходчиво говорит на эту тему. Найду - выложу.
Гемопоэтическими стволовыми клетками (собственными и донорскими) давно пользуются при лечении заболеваний системы крови и некоторых видов опухолей.-------------Да, это я знаю. А все остальное... насколько я знаю, лечение т.н. "стволовыми клетками" всего и вся в настоящее время рекламный бренд и со стороны медицины доказательной не имеет поддержки...------------Не уверен, что совсем так. Насколько я знаю, над стволовыми клетками сейчас проводятся эксперименты и эти клетки довольно перспективны не только в названных вами областях, но лицензии на их использование пока не выдаются и связываться с клиниками, лечащими стволовыми клетками, опасно. Однако, для меня не до конца ясны 2 вопроса:1) Насколько в принципе перспективны стволовые клетки и какой шанс они имеют на то, чтобы их вскоре широко начали применять в медицинской практике?2) Насколько правомерно лечение стволовыми клетками людей в рамках экспериментов и испытаний?
Голосова ТатьянаЕще слышал (вернее смотрел фильм), что Лео Бокерия успешно применяет в своих операциях на сердце стволовые клетки.Также в этом фильме ("Золотая клетка" Кирилла Набутова) рассказывалось о мужчине, который был при смерти, и ему в рамках эксперимента поместили в сердце стволовые клетки. Клетки в сердце образовали новые сосуды и в целом мужчине стало лучше, причем намного. Сказали, что в таких ситуациях улучшение наступает в 60% случаев.
Извините, тут есть несостыковки. Исследования и эксперименты это одно, а клиническая практика (раз Л. Бокерия, как Вы пишите, применяет) уже другое. Если они успешно применяются, то, получается, уже накоплено достаточно данных в процессе исследований, чтобы говорить об их эффективности, безопасности и, соответственно, возможности применения в клинике.Либо все не совсем так и достаточных данных нет и их применение в клинике ограничено и не столь успешно...Либо - либо...Поэтому вопросы Ваши логичнее задать тем, кто (с их же собственных слов) успешно применяет...
>>Сказали, что в таких ситуациях улучшение наступает в 60% случаев.Ну, журналисты много чего рассказывали и рассказывают :))В 60% случаев от чего?И что значит - при смерти? Журналисты все-таки не медики и не биологи, поэтому они могут сказать и "при смерти" и т.п., но ведь с медицинской точки зрения есть названия состояния, котрое на бытовом уровне называется "при смерти". Название заболевания, стадия/ степень потери органом своих функциональных возможностей, прочие отягчающие обстоятельства, прогноз... Только зная все это можно говорить предметно. Cколько было этих самых операций по пересадке стволовых клеток в сердце? 10-20-100-1000? И сколько из них действительно улучшили его функцию. Объективно, единственное, чем можно подтвердить положительный эффект таких операций, это улучшение функциональной способности сердца, подтвержденное современными методами исследования, самое простое - оценка фракции выброса до пересадки и после.К примеру. Но, наверное, не только, кардиологи скажут более подробно. А то проценты это слишком отвлеченное понятие...И, тем не менее, ведущим методом лечения многих тяжелых заболеваний сердца - пороков, тяжелых форм ИБС, нарушений ритма - остается хирургический метод... На сегодняшний день.Несмотря на все якобы успехи со слов журналистов.
В свое время Росздравнадзор выдавал несколько разрешений на проведение клинических испытаний сроком на один год. Существуют в России и банки клеточных культур (их более 10), которые получали лицензии Росздравнадзора на хранение пуповинной крови младенцев, выделении из нее стволовых клеток и хранении до тех времен, когда разрешат лечение. Но некоторые из этих центров уже сейчас стали опорой доходного бизнеса. Работают они полуподпольно, предлагают взять собственные клетки пациента из его костного мозга, после культивации в течение 1,5 месяца ввести их в кровь. Пациенту обычно показывают лицензию на применение новых клеточных технологий. На самом деле это разрешение на забор и хранение клеток. Цена эксперимента 350--500 тысяч рублей. Если пациент жалуется, говорят об "узкой группе пациентов" и экспериментальном лечении. Так что в случае неудачи пострадавший вряд ли сможет что-нибудь доказать."Стандартов лечения, которые содержали бы использование в практике здравоохранения клеточные структуры, нет, - заявляет заведующая лабораторией проблем стандартизации, лицензирования и аккредитации Московской медицинской академии имени И.М. Сеченова Дарья Лукьянцева. - Использование возможно только в научных целях". "Применение стволовых клеток опасно побочными эффектами, ростом опухолей лимфатической системы, - добавляет заведующий кафедрой гематологии и гериатрии с курсом стандартизации в здравоохранении ММА имени И.М. Сеченова, профессор Павел Воробьев, - да и общеизвестно, что за научные исследования нельзя брать деньги с пациентов".Реальных серьезных клинических исследований с регистрацией в Росздравнадзоре никто из ученых не проводит. Это значит, что у медиков нет результатов.Впрочем, в России деньги с пациентов обычно берут не за эксперимент, каковым является инъекция стволовых клеток, а за сервис, уход и прочее.http://www.gzt.ru/health/2008/12/07/223000.html
Интервью с Лео Бокерия:"Стволовые клетки- Вокруг стволовых клеток столько всякого... Одни пытаются доказать, что это панацея от всех бед, другие утверждают прямо противоположное.- Истина где-то ближе к середине и с одной, и с другой стороны. У нас очень солидная база - есть позитронно-эмиссионная томография, которая может оценить результат применения стволовых клеток. Важно, чтобы у больного были абсолютные показания к их применению. Вот пороки новорожденных. Ребенок, у которого одна из двух артерий, питающих сердце, отходит не от аорты, а от легочной артерии, несет к сердцу венозную кровь, то есть ту, которая лишена кислорода. Такой ребенок в возрасте 2-4 месяцев, если до этого не умер, обычно переносит обширный инфаркт миокарда с образованием аневризмы и полной недостаточности митрального клапана. Значит он или полный инвалид, или вовсе не жилец. Если не сделать операцию. Но и сделав операцию, мы ему можем гарантировать в лучшем случае десять-пятнадцать лет жизни. Потому что осталось мало жизнеспособного миокарда. И вот тут-то стволовые клетки могут сыграть роль пластического материала, который увеличит объем сокращающейся части сердца.- Вы делали такие операции?- Пока только семь. Посмотрели через год и поразились, что насосная функция возросла в два с половиной, три раза. К этой же категории относятся больные с аномалией Эбштейна. Что это? Это люди, у которых так называемый папиросоподобный правый желудочек. Проще говоря, очень тонкая стенка желудочка сердца. Тут и дети, и взрослые, которые иногда доживают до сорока лет. Заменив клапан такому пациенту, мы оставляем ему все тот же плохой желудочек. А применение клеточных технологий, скорее всего, позволит закрыть и этот вопрос. Сейчас ждем результатов обследования: несколько месяцев назад прооперировали четырех таких больных. У нас совместный с американцами проект использования стволовых клеток для лечения взрослых. Впервые в мире мы использовали клетки, взятые от одного донора, для трех наших пациентов. Это миобласты из обычной мышцы на ноге. Их можно получать путем выращивания в несметных количествах, и они очень чистые, не содержат никаких примесей.- Выращиваете у себя или это делают американцы?- Американцы - в соответствующих средах. Берут микроскопический кусочек из мышцы бедра, размельчают его, а потом выращивают для сердца: мышца в мышцу. Сердце же - тоже мышца. Потом эти клетки - больше одного миллиарда штук - шприцем вводятся в область рубца сердца, возникшего на месте инфаркта. Три таких операции я сделал два года назад."http://www.rg.ru/2004/12/22/leo-bokeria.html
#11Татьяна, если хотите, то посмотрите фильм сами: http://vkontakte.ru/video-13537025_146965902?noiphoneКратко про диагноз того мужчины: был обширный инфаркт сердца, образовался огромный рубец на сердце и еще вокруг рубца отмирала сердечная ткань. В отмирающую зону направили стволовые клетки. Результат определили по тому, что к сердцу направили какой-то сенсор, который на экран выводил изображение сердца с зонами разных цветов, которые характеризовали "здоровость" тканей сердца."Если они успешно применяются, то, получается, уже накоплено достаточно данных в процессе исследований, чтобы говорить об их эффективности, безопасности и, соответственно, возможности применения в клинике.Либо все не совсем так и достаточных данных нет и их применение в клинике ограничено и не столь успешно...Либо - либо..." - думаю все-таки второе. Насколько я понял по фильму, стволовые клетки применяют только к тем, кто все равно бы умер, даже если не применить клетки.
Я верю своему шефу - он очень умный, эрудированный человек...Пока материала накоплено мало, это очевидно, сроки наблюдения за такими больными тоже невелики...Что будет в будущем - покажет время. Сенсор- сенсором, фракция выброса увеличилась? Вам любой кардиолог и функционалист подтвердит, что фракция выброса (изгнания) и динамика этого показателя будет ключевым в оценке функциональной способности миокарда. А цветные картинки хороши конечно, особенно для широкой публики - в силу наглядности.
"Сенсор- сенсором, фракция выброса увеличилась? Вам любой кардиолог и функционалист подтвердит, что фракция выброса (изгнания) и динамика этого показателя будет ключевым в оценке функциональной способности миокарда." - в фильме об этом сказано не было. "Пока материала накоплено мало, это очевидно, сроки наблюдения за такими больными тоже невелики...Что будет в будущем - покажет время." - да, все это так, но есть реальные случаи излечения, что говорит о том, что методы лечения с помощью стволовых клеток - очень перспективные. Однако, некоторые утверждают, что те случаи излечений, которые нам показывают, случайные и единичные. Но я не верю, что вся мировая наука пудрит людям мозги.
Голосова ТатьянаВот цитата из вашей ссылки: "Касаясь эффективности методики, академик подчеркнул, что в практике использоваться должны только стволовые клетки пуповинной крови. Они уже испытаны для лечения примерно 45 видов заболеваний, их будущее - громадно. А вот использование эмбриональных стволовых клеток - сомнительно. Это клетки, которые не прошли "начальную школу" в плане понимания "разговора" во взрослом организме." - -То есть в целом ваш академик признает перспективность использования стволовых клеток (пуповинной крови). Меня такая позиция вполне удовлетворяет и оспаривать ее я не считаю нужным. Буду считать эту цитату ответом на мой вопрос 1) из #8. Однако, создается впечатление, что борьба с эмбриональными стволовыми клетками может быть обусловлена религиозными взглядами самого академика. Впрочем, это только предположение."Все другие методы являются экспериментальными, во всем мире все экспериментальные методы изучаются на базе крупных клиник и наукоемких институтов. Все вопросы, связанные с использованием этих методов, находятся в рамках этих учреждений. Тиражирование новых технологий осуществляется только после того, когда доказана их безопасность и эффективность. " - - То есть уже сегодня теоретически можно попасть на лечение стволовыми клетками в какой-нибудь наукоемкий институт? Буду считать эту цитату ответом на мой вопрос 2) в #8. Только как эти цитаты согласуются со следующим: "Стволовые клетки - это из этой области, это клиническая мифология. Это не научная медицина Это парамедицина, она не отягощена никакими научными доказательствами". То есть эти методы изучаются на базе наукоемких институтов и это парамедицина? Странно.
Не, ну если дергать цитаты из контекста - намеренно или ненамеренно, не знаю, тогда и согласованности никакой не будет видно :)))Читайте внимательнее. >>Стволовые клетки - это из этой области, это клиническая мифология. Это не научная медицина Это парамедицина, она не отягощена никакими научными доказательствами<<Совершенно очевидно, что эта часть относилась к широко ныне, в настоящее время (подчеркиваю) разрекламированным услугам лечения т.н. стволовыми клетками всего и вся и, как правило, за немалые деньги.Савченко называет таких людей, которые на малоизученной пока проблеме пытаются сделать коммерчески выгодный бизнес, налепив рекламный бренд "стволовые клетки", стволовиками-затейниками. ПОКА - да, это парамедицина. С КЛИНИЧЕСКОЙ (подчеркиваю) точки зрения. При этом не отрицая возможной роли таких методик в будущем. Однако:>>Тиражирование новых технологий осуществляется только после того, когда доказана их безопасность и эффективность.Все совершенно ясно и ничего странного в высказываниях.
"Совершенно очевидно, что эта часть относилась к широко ныне, в настоящее время (подчеркиваю) разрекламированным услугам лечения" - нет, не очевидно. Впрочем, спасибо за разъяснение. Прошелся тут по форумам диабетиков: http://www.dia-club.ru/forum_ru/viewtopic.php?f=19&a...и людей с мышечными заболеваниями: http://www.miopatia.ru/forum/index.php?showtopic=15&...Из сообщений на этих форумах следует, что не мошеннических методов лечения их заболеваний стволовыми клетками в России пока нет (или они не могут найти). В то же время там много ссылок на обнадеживающие исследования стволовых клеток.
Статья про восстановление зрения с помощью стволовых клеток в Великобритании: http://www.medicalnewstoday.com/articles/15535.phpВот тут информация о проводимых в мире клинических испытаниях с использованием стволовых клеток: http://www.clinicaltrials.gov/ct2/results?term=stem+... .А вот тут американцы обсуждают лечение стволовыми клетками в Китае: http://sci.rutgers.edu/forum/showthread.php?t=72453
Аутологичные костномозговые стволовые клетки в хирургическом лечении больных ишемической болезнью сердца с хронической сердечной недостаточностью Белявская Т.М.1, Скридлевская Е.А.1, Коноплянников А.Г.2, Самойленко Л.Е.1, Бугрий М.Е.1, Сергиенко В.Б.1, Веселова Т.Н.1, Колегаев А.С.1, Акчурин Р.С.1 1 ФГУ Российский Кардиологический Научно-Производственный комплекс Росздрава, Москва 2 Медицинский Радиологический Научный центр РАМН, Обнинск В последние годы всё большее внимание привлекает новый метод— трансплантация стволовых клеток (СК). Данный метод предложендля улучшения кровоснабжения, сократимости миокарда у больных ише-мической болезнью сердца (ИБС). Цель работы: Изучить безопасностьи эффективность интрамиокардиальной трансплантации костномозговыхстволовых клеток. Материалы и методы: В исследование включено 16 пациентов (среднийвозраст 51±8 лет) с низкой сократительной функцией миокарда левогожелудочка (ЛЖ) и поражением коронарных артерий, требующим хирурги-ческой реваскуляризации. Культивирование СК костного мозга проводилис применением 5-азацитидина. Интрамиокардиальные инъекции клеточнойсуспензии (2x108 CD34-, CD 45-, CD 117- клеток) выполняли в областирубцового поражения миокарда во время операции коронарного шунтиро-вания. Результаты: Не выявлено жизнеугрожающих нарушений ритма сердца.Фракция выброса (ФВ) ЛЖ по данным ЭХО-КГ увеличилась c 28,8±6 %до 35,5±6 % (p <0,05) через 3 месяца и значимый прирост сохранился че-рез 1 год после операции (37,7±6 %), кроме того отмечено уменьшениеобъёмов полости ЛЖ. Данные синхронизированной однофотонной эмис-сионной томографии миокарда (СОЭКТ) с Tc99m-МИБИ коррелируютс данными ЭХО-КГ. Выводы: Процедура имплантации костномозговых стволовых клетокв миокард ЛЖ является безопасной, оказывает благоприятное воздейс-твие на процесс ремоделирования левого желудочка и улучшает сократи-тельную функцию миокарда в сочетании с реваскуляризацией миокарда.http://window.edu.ru/window_catalog/pdf2txt?p_id=434...
Морфологические изменения в печени больных хроническималкогольным гепатитом после трансплантации аутологичных стволовых кроветворных клеток Бурганова Г.Р., Абдулхаков С.Р., Титова М.А., Гумерова А.А., Йылмаз Т.С., Газизов И.М., Одинцова А.Х.,. Киясов А.П Казанский государственный медицинский университет Цирроз печени — проблема, требующая новых подходов к лечению,поскольку существующая медикаментозная терапия не является достаточ-но эффективной. Наиболее перспективным в настоящее время являетсяразработка методов клеточной терапии с использованием стволовых кле-ток (СК). Целью нашего исследования было оценить морфологические измене-ния в печени больных хроническим алкогольным гепатитом после транс-плантации аутологичных стволовых кроветворных клеток. Исследованияпроведены в рамках программы «Развитие клеточной медицины в Респуб-лике Татарстан». Биоптаты печени 9 больных циррозом печени до и через3 месяца после введения в чревный ствол аутологичных СК, окрашивалис антителами против альфа-гладкомышечного актина (маркер миофиброб-ластов) и CD34. CD34 отсутствует в эндотелии синусоидов в норме и появ-ляется в этих клетках при капилляризации синусоидов. Результаты окрашивания оценивали полуколичественным методом.Клетки преимущественно локализовались в перипортальных областяхи в инфильтратах портальных трактов. Через 3 месяца после трансплан-тации уменьшается количество миофибробластов в паренхиме печени,исчезает перисинусоидальный фиброз. На этом фоне эндотелий перестаетэкспрессировать CD34 и приобретает свойственный ему в норме фенотип. Полученные нами данные позволяют сделать вывод, что трансплантацияаутологичных гемопоэтических стволовых клеток в чревный ствол больныххроническим гепатитом в стадии цирроза является безопасной процедурой,способствует уменьшению фиброза и восстановлению эндотелия синусои-дов.http://window.edu.ru/window_catalog/pdf2txt?p_id=434...
Разработка технологии лечения нейротрофических язв при сахарном диабетеМакеев О.Г., Улыбин А.И., Зубанов П.С., Зверева А.С., Васильева М.С.ГОУ ВПО «Уральская государственная медицинская академия Росздрава». Отдел молекулярных медицинских технологий ЦНИЛ. Кафедра биологии В процессе проведения клинического этапа испытаний по применениюаутогенных фибробластов для закрытия язвенных дефектов у 9 больныхсахарным диабетом второго типа проанализирована полугодовая эффек-тивность применения клеточной терапии. Отбор пациентов проводился на основании анамнестических данных,результатов врачебного осмотра, лабораторных исследований и добро-вольного информированного согласия испытуемого. Критерием включенияв испытание являлось наличие язвенного дефекта в течение не менее 6 ме-сяцев, безуспешность консервативного лечения и площадь язвы не менее35х10 мм (на стопе) и 65х50 мм (на голени). Технология включала в себя взятие эксплантата кожи, культивированиеполученных клеток в среде ДМЕМ с добавлением эмбриональной телячь-ей сыворотки и факторов роста. Суспензию, содержащую до 5 млн. клетокоднократно наносили на область язвенного дефекта и фиксировали аутоло-гичной фибриновой пленкой. Трансплантация фибробластов проводиласьпосле санации раны (количество микробных тел не более 150 на см2). Средняя продолжительность лечения (с момента трансплантации ауто-фибробластов до эпителизации) при локализации язв на стопе составила8,47 недели, при локализации на голени - 19,3 недели. У 33% испытуемых сокращение язвенного дефекта в течение первойнедели составило до половины язвенной поверхности, у 33% - не менее трети. В 33% достигалось незначительное сокращение. На 20 неделе в88% случаев отмечалась полная эпителизация язв. У одного испытуемоговыявлен рецидив язвы, обусловленный нарушением методики использова-ния разгрузочной повязки. Предварительные результаты свидетельствуют о том, что применениекультивируемых фибробластов для закрытия язвенных дефектов кожи ваутогенном варианте у больных сахарным диабетом является безопасными эффективным. Применение технологии обеспечивает полную эпителиза-цию язв в период от 9 (при локализации на стопе) до 20 недель (при лока-лизации на голени).http://window.edu.ru/window_catalog/pdf2txt?p_id=434...
Использование мезенхимальных стволовых клеток костного мозга при атрофии зрительного нерва и пигментной дегенерации сетчатки Ромащенко А.Д.1, Суздальцева Ю.Г.2, Кальсин В.А .3, Ковалев А.В.3 1 Российский университет дружбы народов 2 Российский государственный медицинский университет 3 Центральный институт травматологии и ортопедии им. Н.Н. Приорова В рамках программы внедрения инновационных медицинских техноло-гий нами разработан и зарегистрирован в Российском авторском обществекомплекс биомедицинских технологий «Клеточные технологии в офтальмо-логии» за № 15217 от 25 мая 2009 г. на основе комбинированных высоко-технологичных офтальмологических операций, включающих забор тканейкостного мозга, выделение и культивирование мезенхимальных стволовыхклеток костного мозга (МСК КМ), а также микрохирургическую операциюс трансплантацией клеточного материала. Методом проточной цитофлуориметрии было установлено, что фиброб-ластоподобные клетки, полученные в результате культивирования моно-нуклеарной фракции аспирата костного мозга, обладали следующим фено-типом: CD13+, CD34-, CD44+, CD45-, СD49b+, СD54+, CD90+, CD105+,CD106+-, CD117+-, HLA- ABC+-, HLA-DR-. Исследование способностиклеток полученной культуры к дифференцировке показало, что в средедифференцировки в жировую ткань МСК КМ способны активно накапли-вать жировые вакуоли; при культивировании в микромассе с добавлениемфакторов дифференцировки в хондроциты (TGF-beta) МСК КМ способныобразовывать плотную оформленную структуру, характеризующуюся на-личием значительного количества протеогликанового экстрацеллюляр-ного матрикса, содержащего коллаген 2 типа; при добавлении факторовдифференцировки в остеобласты МСК КМ способны активно накапливатьфосфаты кальция в вакуолях с образованием характерных по морфологиилокусов окостенения. В целях обеспечения безопасности использования полученные МСККМ подвергали ПЦР-анализу на отсутствие провирусной ДНК и вируснойРНК ВИЧ-1 и ВИЧ-2; РНК вируса гепатита C; ДНК вируса гепатита B;вирусов простого герпеса 1 - 2-го типов; цитомегаловируса; вируса Эпш-тейн-Барр; микоплазмы; токсоплазмы. 12 пациентам в возрасте от 20 до 68 лет с атрофией зрительного нерваразличного генеза (нисходящая атрофия, глаукома) и пигментной дегенерацией сетчатки с остротой зрения от 0,01 до 0,1 после стандартного лече-ния, которое оказалось не эффективным, проводили микрохирургическуюоперацию по трансплантации 10 млн аутологичных МСК КМ ретробуль-барно и в субтеноновое простанство обоих глаз. Эффективность транс-плантации МСК КМ оценивали раз в месяц в течение полугода. В периоднаблюдения у пациентов не выявлено никаких осложнений, в то же времяулучшение остроты зрения по сравнению с исходным составило от 0,05до 0,7 соотвественно. Таким образом, проведенные клинические исследования показали,что использование суспензии МСК КМ для лечения атрофии зрительногонерва и пигментной дегенерации сетчатки является единственным на се-годняшний день эффективным и патогенетически обоснованным способомлечения.http://window.edu.ru/window_catalog/pdf2txt?p_id=434...
Результаты применения трансмиокардиальной лазерной реваскуляри-зации (ТМЛР) в сочетании с трансплантацией аутологичных мезенхи-мальных стволовых клеток костного мозга у повторных больных ИБС с диффузным поражением коронарного русла Бокерия Л.А., Беришвили И.И., Солнышков И.В., Вахромеева М.Н. НЦ ССХ им. А.Н. Бакулева РАМН, Москва Повторные операции у больных ИБС с возвратом стенокардии сопро-вождаются высокой летальностью и высокой частотой осложнений. В ра-боте представлены результаты ТМЛР в сочетании с трансплантацией ау-тологичных мезенхимальных стволовых клеток костного мозга, выполнен-ных в качестве повторного вмешательства у больных ИБС с поражениемдистального русла. Цель исследования: изучить результаты выполнения альтернативныхметодов лечения у повторных больных. Материалы и методы: В исследование включены повторные больные,оперированные в Институте коронарной и сосудистой хирургии НЦ ССХим. А. Н. Бакулева за период с июня 2005 года по настоящее время. Всембольным была выполнена трансмиокардиальная лазерная реваскуляриза-ция (ТМЛР) в сочетании с введением аутологичных мезенхимальных ство-ловых клеток. В 2-х случаях была выполнена только ТМЛР с введениемстволовых клеток, а в 2-х случаях — ТМЛР с введением стволовых кле-ток в сочетании с миниинвазивной реваскуляризацией миокарда (МИРМ).Методы исследования включали в себя ЭКГ, ВЭМ, ЭхоКГ исследование,а также изучение данных перфузии миокарда с помощью синхронизирован-ной с ЭКГ однофотонной эмиссионной компьютерной томографии миокар-да ЛЖ (синхро-ОФЭКТ). Все больные обследованы с помощью анкет ка-чества жизни SF-36. Приводим результаты обследования больных в срокидо 1 года и более. Результаты: Мы не имели летальных исходов ни на госпитальном эта-пе, ни в отдалённые сроки. За анализируемый период не было случаев жизнеугрожающих нарушений ритма сердца, повторных инфарктов миокар-да, возвратов стенокардии и регоспитализаций. Достоверно снизился ФКстенокардии с 3,25 до 0,33 через 12 месяцев после операции (p=0,0001)и среднесуточная потребность в нитроглицерине с 4,5 до 0,25 (p=0,01).Общая ФВ ЛЖ увеличилась недостоверно [как при нагрузке (с 41,5 %до 45,5 %; p=0,85), так и в покое (с 53 % до 58 %; p=0,5) ], очевидно из-замалого числа наблюдений. Толерантность к физической нагрузке достовер-но увеличилась с 75Вт до 115,6Вт (р=0,003). Физическое и психо — эмо-циональное состояние больных достоверно улучшились (с 38,1 до 77,5;p=0,03; и с 42,7 до 81,1; p=0,004 соответственно). Выявлено достоверноеснижение ФК стенокардии, среднесуточной потребности в нитроглицеринеи улучшение толерантности к физической нагрузке и качества жизни. Выводы: использованная нами методика лечения повторных больныхс диффузным поражением коронарных артерий представляется вполнежизнеспособной альтернативой в группе пациентов, у которых выпол-нение повторного АКШ сопровождается высокой летальностью и высо-кой частотой осложнений. Сказанное не может быть отнесено к больнымс критической массой рубцово-измененного миокарда без достоверных зонгибернированного миокарда.http://window.edu.ru/window_catalog/pdf2txt?p_id=434...
Исследования и публикации по небольшой группе испытуемых это хорошо кончено и где-то даже обнадеживающе... Но.Многоцентровых рандомизированнх исследований, исследований, посвященных отдаленному периоду жизни таких больных пока не было. Или пока, во всяком случае, не были опубликованы их результаты.Так что, время покажет...А пока заверения типа "единственный возможный" звучит, скорее, как рекламный слоган для клиентов.
Да, скорее всего сейчас со стволовыми клетками такая ситуация и есть, когда нет или очень мало этих самых "многоцентровых рандомизированнх исследований, исследований, посвященных отдаленному периоду жизни".Но... я считаю, что стволовые клетки проберутся в нашу жизнь и без этих исследований. Например, в Китае уже лечат стволовыми клетками (там это разрешено), но результаты пока не слишком хорошие, хотя есть улучшения у пациентов и они (пациенты) этим довольны. Сейчас скорее не хватает действенных методик лечения стволовыми клетками (которые сейчас испытываются только на мышах), чтобы получать действительно очень хорошие результаты. Вот, например, ссылка о совершенствовании технологии лечения сердца:"Затем была проведена серия экспериментов на крысах с инфарктом миокарда. Животные были разделены на три группы: первой группе вводили стерильный физиологический раствор, второй - не стимулированные CD117+ ГСК, и третьей - ГСК, культивированные в присутствии IL-3. Анализ результатов провели на 12-е и 21-е сутки. Было показано, что нестимулированные CD117+ ГСК оказывают значимый положительный эффект на восстановление миокарда в зоне повреждения, а также стимулируют образование в этой зоне немногочисленных тонкостенных капилляров. Стимулированные CD117+ ГСК вызывали значительно более ярко выраженные положительные эффекты, активируя образование в поврежденной зоне микрососудов, а также вызывая появление в ней большого количества макрофагов, поглощающих фрагменты разрушенных клеток и способствующих ремоделированию поврежденной мышцы."http://www.stemcells.ru/index.php?type=special&a...Если такие методы испытают хоть на небольших группах людей (а их, вероятно, уже и испытывают), то Китай, Индия, Корея их очень скоро внедрят. Кстати, лечение стволовыми клетками в этих странах уже сейчас по карману среднему классу развитых западных стран и жителям Москвы.
